由于藥品屬于特殊商品，關(guān)乎人們的生命健康安全，因此國家對制藥行業(yè)的用水要求也十分嚴(yán)格，藥企所用的純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2010年版)，這也對純化水設(shè)備的制造要求提出了挑戰(zhàn)。
業(yè)內(nèi)表示，純化水設(shè)備需要遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造，并且廠家需要根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，一般企業(yè)會(huì)為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，助力醫(yī)藥生產(chǎn)。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)純化水設(shè)備市場競爭愈加激烈，應(yīng)用范圍也愈加廣闊。目前純化水設(shè)備可廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水等領(lǐng)域。
目前，面臨用戶新的需求，不少廠家改變了發(fā)展戰(zhàn)略，各自出招應(yīng)對，以穩(wěn)固以及吸引更多的客戶群體。企業(yè)開始由單純的純化水設(shè)備制造商轉(zhuǎn)變?yōu)榉桨附鉀Q商，同時(shí)改進(jìn)純化水設(shè)備設(shè)計(jì)，優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)，助力用戶更穩(wěn)定的生產(chǎn)，從而提升競爭力等。
例如，為了滿足用戶“延長設(shè)備使用壽命”的需求，有廠家所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)，可以長期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。
該企業(yè)表示，無以規(guī)矩不成方圓，在設(shè)計(jì)方面，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)是關(guān)鍵?！安粌H要參考國家現(xiàn)行有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、施工及驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)，還需要根據(jù)用戶提供的相關(guān)技術(shù)資料，技術(shù)說明，及基本技術(shù)等要求，進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。”
也有純化水設(shè)備制造企業(yè)提供全方位的服務(wù)，包括設(shè)備工藝設(shè)計(jì)、系統(tǒng)制造、安裝、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)試裝調(diào)整、設(shè)備保修、及售后服務(wù)等，為客戶帶來更多的價(jià)值。
實(shí)際上，全方位的一條龍服務(wù)對于客戶而言能夠大大降低成本，提高設(shè)備投入使用的效率，并且可以享受到企業(yè)的售后服務(wù)，對于設(shè)備后續(xù)的運(yùn)行生產(chǎn)也更有保障。
還有企業(yè)升級反滲透技術(shù)，滿足環(huán)保需求。據(jù)悉，采用雙級RO反滲透純化水技術(shù)，系統(tǒng)具有工藝先進(jìn)、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)，并且純化水輸送系統(tǒng)采用循環(huán)管路輸送，采用雙面成型焊接，水質(zhì)有保障，工藝美觀。
該企業(yè)表示，升級后的純水設(shè)備系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，有手自動(dòng)兩種控制模式?！邦A(yù)處理也采用全自動(dòng)控制，整套系統(tǒng)能夠較大程度的減少對人的依賴，操作簡便一看就會(huì)。我們的濾料采用的是椰殼活性碳，吸呼性能更好，能夠延長RO膜的使用壽命?！?/span>
另外，根據(jù)用戶的投產(chǎn)速度要求，還有企業(yè)開始采用模塊化定制制造，系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。
據(jù)了解，模塊化安裝可以大大減少企業(yè)成本，滿足藥企的個(gè)性化生產(chǎn)需求。同時(shí)，在當(dāng)前制藥行業(yè)競爭激烈，格局生變的背景下，模塊化能夠助力裝備企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速匹配，從而助力藥企更早的投入使用。
總的來看，我國純化水設(shè)備制造企業(yè)在面臨醫(yī)藥行業(yè)良好的機(jī)遇面前，逐漸呈現(xiàn)出競爭的態(tài)勢，行業(yè)整體朝著高自動(dòng)化、高穩(wěn)定性、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、模塊化等方向發(fā)展，未來將更好的服務(wù)于制藥行業(yè)純化水生產(chǎn)，保障制藥的安全性。
不過與國外良好的純化水設(shè)備相比，國產(chǎn)純化水設(shè)備的水平還存在較大的差距，需要在設(shè)計(jì)、材料選擇等方面加以改進(jìn)。例如，在結(jié)構(gòu)方面，設(shè)備的內(nèi)外壁表面應(yīng)做到光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌;在材料選擇方面，制造純化水設(shè)備的材料應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。
另外，純化水設(shè)備企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)藥用純化水設(shè)備設(shè)計(jì)的要求，進(jìn)一步提高自動(dòng)化控制技術(shù);對一級，二級RO產(chǎn)水的電導(dǎo)率、一級產(chǎn)水PH值應(yīng)事先連續(xù)性的監(jiān)控，帶有不合格水排放和自動(dòng)報(bào)警功能。
近年來，進(jìn)口裝備的占比在國內(nèi)市場上逐漸下降，這也從側(cè)面反映出國產(chǎn)裝備的實(shí)力越來越強(qiáng)大，作為重要的成員之一，國產(chǎn)純化水設(shè)備企業(yè)也必須不斷突破自我，展現(xiàn)國產(chǎn)的實(shí)力。
